Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Farmakovigilansspesialist
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en Farmakovigilansspesialist som skal bidra til å overvåke og sikre sikkerheten til legemidler gjennom hele deres livssyklus. Rollen innebærer å samle inn, analysere og rapportere bivirkninger og andre sikkerhetsrelaterte data for å beskytte pasienter og oppfylle regulatoriske krav. Du vil samarbeide tett med kliniske team, regulatoriske myndigheter og andre interessenter for å sikre at legemiddelprodukter er trygge og effektive. Stillingen krever grundig kunnskap om farmakovigilansprosedyrer, regelverk og beste praksis, samt evnen til å håndtere komplekse data og kommunisere tydelig. Vi ser etter en detaljorientert og proaktiv person som kan bidra til kontinuerlig forbedring av sikkerhetsprosesser og bidra til pasientsikkerhet på høyeste nivå.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåke og rapportere bivirkninger og sikkerhetsdata.
- Utføre risikovurderinger knyttet til legemidler.
- Samarbeide med regulatoriske myndigheter for å sikre overholdelse.
- Utvikle og oppdatere sikkerhetsrapporter og dokumentasjon.
- Gjennomføre sikkerhetsanalyser og trendvurderinger.
- Delta i intern opplæring og kompetanseheving innen farmakovigilans.
- Bidra til utvikling av prosedyrer og retningslinjer.
- Kommunisere med helsepersonell og andre interessenter om sikkerhetsspørsmål.
- Håndtere sikkerhetsdata i relevante databaser.
- Overvåke etterlevelse av gjeldende regelverk og standarder.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant utdanning innen farmasi, medisin eller biovitenskap.
- Erfaring med farmakovigilans og legemiddelsikkerhet.
- God kjennskap til nasjonale og internasjonale regelverk.
- Sterke analytiske evner og oppmerksomhet på detaljer.
- Gode kommunikasjonsevner, både skriftlig og muntlig.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- Erfaring med sikkerhetsdatabaser og IT-verktøy.
- God forståelse for kliniske studier og legemiddelutvikling.
- Evne til å håndtere konfidensiell informasjon på en profesjonell måte.
- Flytende norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva er din erfaring med rapportering av bivirkninger?
- Hvordan håndterer du komplekse sikkerhetsdata?
- Kan du beskrive en situasjon der du måtte samarbeide med regulatoriske myndigheter?
- Hvordan holder du deg oppdatert på regelverk innen farmakovigilans?
- Hvilke IT-verktøy har du erfaring med i farmakovigilansarbeid?
- Hvordan sikrer du kvalitet og nøyaktighet i sikkerhetsrapportering?
- Kan du gi et eksempel på hvordan du har bidratt til forbedring av sikkerhetsprosesser?
- Hvordan håndterer du konfidensiell informasjon?
- Hva motiverer deg i arbeidet med legemiddelsikkerhet?
- Hvordan prioriterer du oppgaver i en hektisk arbeidshverdag?
